APPARECCHI ELETTROMEDICALI
APPARECCHI ELETTROMEDICALI
Abbiamo realizzato un elenco delle apparecchiature elettromedicali più utilizzate in ambito ospedaliero e similare (ad esempio domiciliare).
Questo elenco serve per far conoscere le tipologie più importanti a studenti e praticanti.
LAMPADA SCIALITICA
Lampada utilizzata per illuminare localmente il corpo del paziente, allo scopo di facilitare la diagnosi o il trattamento che possono essere interrotti senza pericolo per il PAZIENTE, in caso di mancanza di luce, oppure
lampada utilizzata nella ZONA PAZIENTE, prevista allo scopo di facilitare il trattamento e la diagnosi nel caso in cui l’interruzione dell’illuminazione possa portare ad una CONDIZIONE DI PERICOLO e per essere utilizzata nelle sale operatorie.
Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-41
Categoria D. Lgs. 81: 1, 2
Classe CEE 93/42 (2007/47): 1
Classe CEI 60601-1: I/II
Parte applicata CEI EN 60601-1: N.A.
ELETTROBISTURI
APPARECCHIO ELETTROMEDICALE, inclusi i suoi ACCESSORI associati, che ha lo scopo di eseguire operazioni chirurgiche, come per esempio il TAGLIO o la COAGULAZIONE di tessuti biologici, mediante correnti in ALTA FREQUENZA.
Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-2
Categoria D. Lgs. 81: 1, 2, 3
Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a/2b
Classe CEI EN 60601-1: I
Parte applicata CEI EN 60601-1: BF/CF
DEFIBRILLATORE
APPARECCHIO ELETTROMEDICALE destinato a normalizzare il ritmo del cuore mediante l'applicazione di un impulso tramite elettrodi applicati alla pelle del PAZIENTE con elettrodi esterni o al direttamente al cuore con elettrodi interni.
Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-4
Categoria D. Lgs. 81: 1, 2, 3
Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a/2b
Classe CEI EN 60601-1: I/II/SI
Parte applicata CEI EN 60601-1: BF/CF
TAVOLO OPERATORIO
APPARECCHIO ELETTROMEDICALE per USO TEMPORANEO, con l'USO PREVISTO di supportare e posizionare un PAZIENTE durante le procedure chirurgiche.
Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-46
Categoria D. Lgs. 81: 1, 2
Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a
Classe CEI EN 60601-1: I/SI
Parte applicata CEI EN 60601-1: B/BF
VENTILATORE E SISTEMA PER ANESTESIA
SISTEMA DI ANESTESIA ad inalazione che contiene un SISTEMA DI DISTRIBUZIONE DI GAS ANESTETICI, un SISTEMA DI ANESTESIA A INALAZIONE ed i necessari DISPOSITIVI DI MONITORAGGIO, i SISTEMI DI ALLARME, ed i DISPOSITIVI DI PROTEZIONE, oppure
dispositivo automatico, collegato attraverso il SISTEMA DI ANESTESIA A INALAZIONE, alle vie aeree del PAZIENTE è che è progettato per migliorare o fornire la ventilazione al PAZIENTE durante l’anestesia.
Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-13
Categoria D. Lgs. 81: 1, 2, 3
Classe CEE 93/42 (2007/47): 2b
Classe CEI EN 60601-1: I/SI
Parte applicata CEI EN 60601-1: B/BF
VENTILATORE POLMONARE PER TERAPIA INTENSIVA
APPARECCHIO automatico previsto per migliorare o permettere la ventilazione dei polmoni di un PAZIENTE, una volta collegato alle vie respiratorie del PAZIENTE.
Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-12
Categoria D. Lgs. 81: 1, 2, 3
Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a/2b
Classe CEI EN 60601-1: I/II/SI
Parte applicata CEI EN 60601-1: B/BF
POMPA DI INFUSIONE
MONITOR MULTIPARAMETRICO O MULTIFUNZIONE
APPARECCHIO ELETTROMEDICALE, compresi i CAVETTI DI DERIVAZIONE ed ELETTRODI associati, utilizzato per il monitoraggio e/o la registrazione dei potenziali di attività cardiaca e/o la visualizzazione dei dati risultanti di un PAZIENTE.
Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-27
Categoria D. Lgs. 81: 2, 3
Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a/2b
Classe CEI EN 60601-1: I/II/SI
Parte applicata CEI EN 60601-1: B/BF/CF
ELETTROCARDIOGRAFO
ELETTROENCEFALOGRAFO
APPARECCHIO ELETTROMEDICALE per la presentazione (a video o cartacea) della variazione nel tempo delle tensioni rilevate da ELETTRODI posti in posizioni specificate (ELETTROENCEFALOGRAMMA).
Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-26
Categoria D. Lgs. 81: 2, 3
Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a/2b
Classe CEI EN 60601-1: I/II/SI
Parte applicata CEI EN 60601-1: BF/CF