APPARECCHI ELETTROMEDICALI

Abbiamo realizzato un elenco delle apparecchiature elettromedicali più utilizzate in ambito ospedaliero e similare (ad esempio domiciliare).

Questo elenco serve per far conoscere le tipologie più importanti a studenti e praticanti.

Lampada utilizzata per illuminare localmente il corpo del paziente, allo scopo di facilitare la diagnosi o il trattamento che possono essere interrotti senza pericolo per il PAZIENTE, in caso di mancanza di luce, oppure

lampada utilizzata nella ZONA PAZIENTE, prevista allo scopo di facilitare il trattamento e la diagnosi nel caso in cui l’interruzione dell’illuminazione possa portare ad una CONDIZIONE DI PERICOLO e per essere utilizzata nelle sale operatorie.

Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-41

Categoria D. Lgs. 81: 1, 2

Classe CEE 93/42 (2007/47): 1

Classe CEI 60601-1: I/II

Parte applicata CEI EN 60601-1: N.A.

APPARECCHIO ELETTROMEDICALE, inclusi i suoi ACCESSORI associati, che ha lo scopo di eseguire operazioni chirurgiche, come per esempio il TAGLIO o la COAGULAZIONE di tessuti biologici, mediante correnti in ALTA FREQUENZA.

Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-2

Categoria D. Lgs. 81: 1, 2, 3

Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a/2b

Classe CEI EN 60601-1: I

Parte applicata CEI EN 60601-1: BF/CF

APPARECCHIO ELETTROMEDICALE destinato a normalizzare il ritmo del cuore mediante l'applicazione di un impulso tramite elettrodi applicati alla pelle del PAZIENTE con elettrodi esterni o al direttamente al cuore con elettrodi interni.

Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-4

Categoria D. Lgs. 81: 1, 2, 3

Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a/2b

Classe CEI EN 60601-1: I/II/SI

Parte applicata CEI EN 60601-1: BF/CF

APPARECCHIO ELETTROMEDICALE per USO TEMPORANEO, con l'USO PREVISTO di supportare e posizionare un PAZIENTE durante le procedure chirurgiche.

Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-46

Categoria D. Lgs. 81: 1, 2

Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a

Classe CEI EN 60601-1: I/SI

Parte applicata CEI EN 60601-1: B/BF

SISTEMA DI ANESTESIA ad inalazione che contiene un SISTEMA DI DISTRIBUZIONE DI GAS ANESTETICI, un SISTEMA DI ANESTESIA A INALAZIONE ed i necessari DISPOSITIVI DI MONITORAGGIO, i SISTEMI DI ALLARME, ed i DISPOSITIVI DI PROTEZIONE, oppure

dispositivo automatico, collegato attraverso il SISTEMA DI ANESTESIA A INALAZIONE, alle vie aeree del PAZIENTE è che è progettato per migliorare o fornire la ventilazione al PAZIENTE durante l’anestesia.

Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-13

Categoria D. Lgs. 81: 1, 2, 3

Classe CEE 93/42 (2007/47): 2b

Classe CEI EN 60601-1: I/SI

Parte applicata CEI EN 60601-1: B/BF

APPARECCHIO automatico previsto per migliorare o permettere la ventilazione dei polmoni di un PAZIENTE, una volta collegato alle vie respiratorie del PAZIENTE.

Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-12

Categoria D. Lgs. 81: 1, 2, 3

Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a/2b

Classe CEI EN 60601-1: I/II/SI

Parte applicata CEI EN 60601-1: B/BF

APPARECCHIO ELETTROMEDICALE destinato a regolare il flusso di liquidi nel PAZIENTE sotto pressione generata dalla pompa.

Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-24

Categoria D. Lgs. 81: 1, 2, 3

Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a/2b

Classe CEI EN 60601-1: I/II/SI

Parte applicata CEI EN 60601-1: BF/CF

APPARECCHIO ELETTROMEDICALE, compresi i CAVETTI DI DERIVAZIONE ed ELETTRODI associati, utilizzato per il monitoraggio e/o la registrazione dei potenziali di attività cardiaca e/o la visualizzazione dei dati risultanti di un PAZIENTE.

Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-27

Categoria D. Lgs. 81: 2, 3

Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a/2b

Classe CEI EN 60601-1: I/II/SI

Parte applicata CEI EN 60601-1: B/BF/CF

APPARECCHIO ELETTROMEDICALE ed elettrodi associati per la produzione di elettrocardiogrammi staccabili per scopi diagnostici.

Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-25

Categoria D. Lgs. 81: 2, 3

Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a/2b

Classe CEI EN 60601-1: I/II/SI

Parte applicata CEI EN 60601-1: B/BF/CF

APPARECCHIO ELETTROMEDICALE per la presentazione (a video o cartacea) della variazione nel tempo delle tensioni rilevate da ELETTRODI posti in posizioni specificate (ELETTROENCEFALOGRAMMA).

Norma di riferimento: CEI EN 60601-2-26

Categoria D. Lgs. 81: 2, 3

Classe CEE 93/42 (2007/47): 2a/2b

Classe CEI EN 60601-1: I/II/SI

Parte applicata CEI EN 60601-1: BF/CF